![]() |
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ФНКЦ РР |
||
Биобанкинг (Biobanking) – это новый тренд в биомедицинской науке, подразумевающий использование высокопроизводительных подходов в процессе создания массивных коллекций биологических и клинических материалов, применяемых в исследованиях. Совокупность технологий, разработанных для биобанкинга, позволяет обеспечить стандартизацию процесса сбора биоматериалов и транспортировки, автоматизацию процесса пробоподготовки, аликвотирования, закладки и выдачи в цикле хранения, что в результате дает возможность повысить качество исходных образцов, используемых в исследованиях. Так как качественный исходный материал является залогом качества данных, получаемых в процессе исследований, биобанкинг гарантирует надежность и воспроизводимость результатов. Кроме того, биобанкинг способствует созданию специализированных коллекций, позволяющих одновременно изучать сложные многофакторные (полигенные) заболевания с высокой информативностью, а также редкие (орфанные) заболевания сбор материалов по которым может занимать многие годы и десятилетия. Видится достаточно перспективной идея использования биобанкинга для разработки персонализированных подходов в диагностике и лечении пациентов. Частным примером биобанкинга в эпидемиологии и иммунологии является банк сывороток крови, позволяющий изучение гуморального иммунитета на популяционном уровне. Банки сывороток крови дают возможность проведение оценки эффективности программ вакцинации в масштабе государств и отдельных регионов. Данные, получаемые в процессе проводимых исследований с использованием банков сывороток крови являются основой для принятия взвешенных решений при внесении корректировок в календарь прививок, схемы вакцинации, рекомендации по составу вакцин. Кроме того, периодические «среды» гуморального иммунитета в масштабе страны способствуют выявлению социальных групп населения, а также регионов требующих большего внимания со стороны организаторов программ вакцинации. Так, было показано, что ряд изначально предложенных схем вакцинации в Нидерландах не являются эффективными [1]. Только в рамках одного цикла оценки популяционного иммунитета были приняты решения о том, что комбинированная вакцина АКДС была смещена на более ранний срок жизни ребенка, причем первая вакцинация была рекомендована с использованием бесклеточного коклюшного компонента, тогда как в четырехлетнем возрасте была добавлена бустерная вакцинация компонентами столбняка и дифтерии. При непосредственном применении результатов оценки популяционного иммунитета была рекомендована пневмококковая вакцина для детей раннего возраста, а также вакцина против папилломы для девочек. Не смотря на высокую стоимость программ сбора сывороток обеспечивающих отсутствие смещения в процессе формирования выборки, хранения в специализированных банках сывороток и разработке специализированных средств мультиплексного анализа, стоимость общих расходов составляет лишь малую часть от стоимости программ вакцинации, что в полной мере окупает средства, потраченные на это направление. В Российской Федерации систематические исследования сывороток для оценки эффективности программ вакцинации и популяционного иммунитета в масштабе отдельных регионов и государства в целом не проводятся. Сложно представить, что столь значимая составляющая биологической безопасности государства остается без должного внимания и финансирования. Создание банка сывороток крови на базе ФНИЦЭМ им Н.Ф. Гамалеи в 2015 году является первым шагом к последовательному развитию данного направления и повышению биологической безопасности. Кроме создания хранилища сывороток крови как инфраструктуры, будет необходима выработка подходов и согласование совместно с Министерством здравоохранения Российской Федерации плана наполнения хранилища сыворотками с обеспечением несмещенной выборки. Кроме того, потребуется проведение научно исследовательский и опытно конструкторских работ по разработке мультиплексных тест систем, позволяющих проведение серологических тестов в высокопроизводительном и экономичном режиме, что является критичным для исследований подобного масштаба. Зарубежные лаборатории используют системы мультипараметрического суспензионного анализа (технология xMAP компании Luminex), которые разрабатываются лабораториями при банках сывороток и не доступны коммерчески [2-5]. В России разработкой подобных систем могут заниматься профильные лаборатории Министерства здравоохранения, а также Роспотребнадзора. Кроме применения банка сывороток для оценки эффективности программ вакцинации, возможно его использование для оценки популяционного иммунитета с использованием высокопроизводительных подходов, когда глубокое изучение иммунологической памяти позволяет выявление иммунодоминантных антигенов в зависимости от генетики населения региона, а также разнообразия циркулирующих патогенов [6]. В России подобные исследования не проводились. В случае успешного применения данного метода для Российской популяции будет возможна оптимизация антигенного состава компонентов вакцин, а также серологических тест систем с учетом региональных особенностей. В данном случае схема трансляционных исследований будет выглядеть так как приведено на рисунке 1.