|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ФНКЦ РР |
||
Предпроектная проработка организации производства лекарственного средства «Папаверин, раствор для инъекций, 20 мг/мл»дипломная работа (Специалист)
- Научный руководитель: Пенкина Юлия Александровна
- Автор: Липилин Сергей Владимирович
- Тип: Специалист
- Организация, в которой проходила защита: ФГБОУ ВО «Российский химико-технологический университет имени Д.И. Менделеева»
- Год защиты: 2016
- Аннотация: В работе представлены данные по предпроектной проработке организации производства лекарственного средства «Папаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл». Предпроектная проработка проведена с использованием следующих нормативных документов: 1) ОСТ 91500.05.001-00. «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения» (утв. приказом Минздрава РФ от 1 ноября 2001 г. № 388); 2) Государственная Фармакопея РФ. XIII издание. Москва, 2015; 3) Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств: утв. приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. № 916); 4) Государственный реестр лекарственных средств. URL: grls.rosminzdrav.ru. В процессе работы решены следующие задачи: на основании литературных источников изучены вопросы, посвящённые производству инъекционных растворов: требования к исходному сырью, упаковке, их подготовка, подходы к организации производства стерильных лекарственных средств, организация производства стерильных ЛС согласно правилам GMP; составлена блок-схема и технологическая схема производства, описаны стадии производственного процесса; предложен проект спецификации на данное ЛС; проведены необходимые материальные расчёты и подобрано основное производственное оборудование.
- Добавил в систему: Пенкина Юлия Александровна