ИСТИНА

Обзор научной литературы о применении антимикробных и ранозаживляющих препаратов, содержащих биологически активные соединения (БАС) растений свидетельствует о широком использовании девясила липкого Inula viscosa (L.) (I.viscosa) этномедициной. Водные извлечения из высушенных листьев I.viscosa применяют для лечения ран в качестве противовоспалительного, антимикробного и ранозаживляющего средства. Изучение сырья I.viscosa и разработка жидкого экстракта и геля для местного и наружного применения являются актуальной задачей фармацевтической науки и позволят обеспечить население Сирии современными отечественными ЛП. Степень разработанности темы Изучены химический состав эфирного масла (M.Nasser с соавт., 2014, L.Alalan с соавт., 2015, E.Hwija с соавт., 2018) и флавоноидов (V.Hernandez с соавт., 2007.), антимикробная активность БАС (A.Zinab с соавт., 2015) в сырье I.viscosa. В доступной литературе нет сведений о фармакогностических характеристиках I.viscosa, произрастающего в Сирии, технологии получения и стандартизации качества препаратов на его основе. Цель и задачи исследования Цель исследования - фармакогностическое изучение нового вида сырья I.viscosa произрастающего в Сирии и разработка технологии получения жидкого экстракта и геля на его основе. Для достижения цели были поставлены следующие задачи: 1. Проанализировать сведения научной литературы о ботанических особенностях I.viscosa, химическом составе, биологической активности веществ целевого фрагмента метаболома и перспективах его медицинского использования; 2. Изучить морфолого-анатомические признаки и числовые показатели травы I.viscosa; 3. Изучить состав БАС целевого фрагмента метаболома и обосновать in silico разработку лекарственных препаратов на основе I.viscosa; 4. Разработать методики количественного определения БАС в сырье I.viscosa , приемлемые для сквозной стандартизации жидкого экстракта и аппликационной лекарственной формы на его основе; 5. Разработать способ получения жидкого экстракта травы I.viscosa, определить показатели его качества и установить биологическую активность in vitro и in vivo; 6. Разработать состав и технологию аппликационной лекарственной формы - гель с жидким экстрактом травы I.viscosa, определить показатели его качества и биофармацевтические характеристики в опытах in vitro и in vivo; 7. Разработать проект Инструкции по сбору и сушке травы I.viscosa и проекты НД: «Девясила липкого, трава», «Девясила липкого травы экстракт жидкий – «Жэтривис», «Жэтривис-гель». Научная новизна Впервые проведено фармакогностическое изучение I.viscosa, произрастающего в Сирии. Установлены диагностические признаки нового вида сырья Inulae viscosae Herba, нормы числовых показателей качества и технологические характеристики. С использованием методов УВЭЖХ, ГЖХ МС, УФ-СФМ, ТСХ изучен целевой низкомолекулярный фрагмент метаболома I.viscosa. Методами компьютерного моделирования in silico выявлены, среди БАС содержащихся в I.viscosa, потенциально обладающие репаративным, противовоспалительным и антимикробным действием. Впервые разработаны технологии получения жидкого экстракта травы I.viscosa и геля на его основе, предложены методики для контроля их качества. На моделях in vitro с помощью специфических ферментных биотест-систем (СФБТС) и штаммов микроорганизмов, обоснована разработка геля, противовоспалительная и репаративная активность которого, а также биологическая безвредность подтверждены на лабораторных животных in vivo. Теоретическая и практическая значимость исследования Результаты проведенного исследования расширяют представления о возможностях использования БАС целевого фрагмента метаболома I.viscosa в целях создания лекарственных препаратов. В результате экспериментов разработаны проект НД «Девясила липкого, трава», способ получения жидкого экстракта - «Девясила липкого травы экстракт жидкий - Жэтривис» и проект НД на него, состав и технология получения препарата - «Жэтривис-гель» и проект НД на него. Технология заготовки нового вида растительного сырья, оформлена в виде проекта «Инструкции по сбору и сушке травы девясила липкого». Разработаны методики контроля качества травы I.viscosa, фармацевтической субстанции, получаемой из этого сырья - жидкого экстракта травы I.viscosa «Жэтривис» и аппликационной лекарственной формы - «Жэтривис-гель».