|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ФНКЦ РР |
||
СОЗДАНИЕ ИННОВАЦИОННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ПОВЫШЕННОЙ БИОДОСТУПНОСТЬЮ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ НЕЙРОЭНДОКРИННЫХ ОПУХОЛЕЙНИР
CREATION OF AN INNOVATIVE DRUG WITH INCREASED BIOAVAILABILITY FOR THE TREATMENT OF NEUROENDOCRINE TUMORS
- Руководитель НИР: Шпрах З.С.
- Ответственные исполнители: Барышникова М.А., Борисова Л.М., Борисова Л.М., Борисова Л.М., Гусев Д.В., Гусев Д.В., Гусев Д.В., Кульбачевская Н.Ю., Орлова О.Л., Орлова О.Л., Орлова О.Л.
- Подразделение: Лаборатория химико-фармацевтического анализа
- Срок исполнения: 1 января 2020 г. - 31 декабря 2022 г.
- Номер договора (контракта, соглашения): нет
- Номер ЦИТИС: АААА-А20-120031190026-9
- Тип: Разработка
- Приоритетное направление научных исследований: другое
- Приоритеты и перспективы НТР Российской Федерации согласно Стратегии НТР РФ: переход к высокотехнологичному здравоохранению и технологиям здоровьесбережения
- ПН России: Науки о жизни
- Направление технологического прорыва России: Медицинские технологии и лекарственные средства
- Критическая технология России: Биомедицинские и ветеринарные технологии
-
Ключевые слова:
острая и хроническая токсичность, аналог соматостатина, контроль качества, нейроэндокринные опухоли, доклинические исследования, рецепторы к соматостатину, противоопухолевая активность, липосомальная лекарственная форма, фармакокинетика
somatostatin analogue, liposomal dosage form, somatostatin receptors, acute and chronic toxicity, preclinical studies, quality control, neuroendocrine tumors, pharmacokinetics, antitumor activity -
Описание:
Создание оригинального инновационного лекарственного средства для лечения нейроэндокринных опухолей (фармацевтическая разработка и доклинические исследования)
-
Abstract:
Creation of an original innovative drug for the treatment of neuroendocrine tumors (pharmaceutical development and preclinical studies)
-
Основные результаты:
В ходе исследований синтезирована фармацевтическая субстанция цифетрилин для фармакотехнологических и доклинических исследований. В рамках фармацевтической разработки научно обоснован оптимальный состав и технологические параметры получения инновационной (липосомальной) лекарственной формы цифетрилина. Разработаны методы контроля качества и стандартизации липосом цифетрилина. Изучение стабильности показало изменение характеристик лекарственного средства, вызванное деградацией липидов, входящих в его состав. Оценка противоопухолевой активности продемонстрировала эффективность ежедневного внутривенного введения в дозе 20 мг/кг в течение пяти дней, установлен высокий и длительный противоопухолевый эффект лекарственного средства на развившуюся опухоль. Изучение доклинической фармакокинетики показало быстрое распределение цифетрилина в тканях, кумулирующим органом является печень. При изучении острой токсичности лекарственного средства на мышах и крысах клинических проявлений токсичности и гибели животных не установлено; расчетные токсические дозы при однократном подкожном применении одинаковы для мышей самцов и самок и составляют ЛД50 = 333,0 мг/кг. В исследованиях хронической токсичности на крысах и собаках липосомы цифетрилина не вызывали гибели животных и не влияли на общее состояние животных. Липосомальный цифетрилин вызывал количественные и качественные изменения электрической активности сердца, которые могут считаться проявлением кардиотоксичности, а также обратимые морфологические изменения в надпочечнике и щитовидной железе. Исследованные суммарные дозы 4 и 20 мг/кг охарактеризованы как высокие нетоксические, а суммарная доза 40 мг/кг – как низкая токсическая доза. Разработанные технологии будут применяться при получении липосомальных лекарственных средств и их доклинических исследованиях.
- Добавил в систему: Шпрах Зоя Сергеевна
Источник финансирования НИР
| госбюджет, раздел 0908 (здравоохранение, для тем по госзаданию) |
Этапы НИР
| # | Сроки | Название |
| 1 | 1 января 2020 г.-31 декабря 2020 г. | Разработка технологии получения готовой лекарственной формы |
| Результаты этапа: | ||
| 2 | 1 января 2021 г.-31 декабря 2021 г. | Доклиническое изучение противоопухолевой активности лекарственного средства |
| Результаты этапа: | ||
| 3 | 1 января 2022 г.-31 декабря 2022 г. | Доклиническое исследование фармакокинетики и безопасности лекарственного средства |
| Результаты этапа: | ||
Прикрепленные к НИР результаты
Для прикрепления результата сначала выберете тип результата (статьи, книги, ...). После чего введите несколько символов в поле поиска прикрепляемого результата, затем выберете один из предложенных и нажмите кнопку "Добавить".