ИСТИНА

Установить взаимосвязь между стеклованием и фазовыми переходами в водных композициях, содержащих наночастицы золота с привитыми антителами, буферный раствор и добавки сахаров-загустителей и условиями лиофильной сушки, выбрать композиции, которые могут подвергаться сушке с замораживанием без закалки

As previous studies have shown, for freeze drying it is important that no supercooled liquid remains in the sample when drying begins. The freezing mode can be selected by determining the parameters of phase transitions and glass transitions in the sample. In this work, we determined the dependence of the glass transition and crystallization temperature(s) on the composition for compositions based on biologically active components for rapid tests for antibodies (colloidal solution of gold with grafted antigen, buffer solution, thickener), including added sugars in different concentrations as thickener to evaluate the possibility of using freeze drying in cooling mode without quenching.

Подобрать оптимальную температурную программу для композиций для экспресс-тестов на антитела на дифференциальном сканирующем калориметре. Установить температуры стеклования, холодной кристаллизации для ряда композиций с наночастицами золота, содержащих буфер и/или разные концентрации загустителя

разработанные методики измерений, наличие опыта исследований других препаратов, для которых изучалась взаимосвязь условий лиофильной сушки с температурами стеклования, выявленными методом ДСК, например, в сотрудничестве с НПО Ренам и Межрегиональной благотворительной общественной организация инвалидов «Общество больных гемофилией»

Оптимальной температурной программой для проверки композиций экспресс-тестов на антитела на дифференциальном сканирующем калориметре является линейное охлаждение со скоростью 10 оС/мин до -120оС и нагревом 10 оС/мин до 30оС. Для композиций для экспресс-тестов на антитела наблюдается кристаллизация льда даже при более высоких скоростях охлаждения и не нужно проводить термоциклирование и закалку для получения максимально концентрированного раствора. Оставшийся концентрированный раствор будет переходить в стеклообразное состояние как целое или с расслаиванием, и температуру стеклования нельзя существенно сдвинуть, варьируя скорость охлаждения. Однако, для композиций, содержащих только буферный раствор, температура стеклования будет слишком низкой (вблизи -60оС), что означает, что при термообработке перед откачкой на лиофильной сушке может оставаться переохлажденная жидкость, из-за чего при откачке может возникнуть коллапс. Изучение 15 композиций (буферный раствор, композиция с буферным раствором, композиции с разными концентрациями загустителя) показало, что эффекты стеклования, холодной кристаллизации и плавления связаны с буферным раствором, и не сильно меняются при введении наночастиц. Добавление загустителя (например, декстрана), позволяет повысить существенно температуру стеклования.