[Pharmacoeconomic aspects of macitentan in the therapy of pulmonary arterial hypertension]статья
Информация о цитировании статьи получена из
Web of Science,
Scopus
Статья опубликована в журнале из списка Web of Science и/или Scopus
Дата последнего поиска статьи во внешних источниках: 17 апреля 2018 г.
Аннотация:To provide a pharmacoeconomic estimate of macitentan versus bosentan in therapy for pulmonary arterial hypertension (PAH).\ An analysis was carried out on the basis of a social perspective for patients, whose mean age was 50 years. A budget impact analysis was performed without discounting; with the time horizon of the study being 5 years. Assessing the cost- effectiveness of endothelin receptor antagonists used a Markov model based on the meta-analysis of clinical trials. The cost of bosentan was calculated from the 2016 registered prices with VAT. That of macitentan was estimated from the expected price of 170,000 rubles per 10-mg dose pack #28 if the drug is included in the List of Essential Medicines with VAT. The cost of sildenafil and iloprost was consistent with the January-to-November 2016 auctio.\ At cost-effectiveness assessment costs and outcomes were both discounted at an annual rate of 3,5%.\ After 5 years of therapy with macitentan in patients with baseline Functional Class (FC) II PAH, the proportion of patients with FC I-II was shown to be 2.6% more than that during therapy with bosentan (20.1 and 17.5%, respectively), and that of the died patients was 1.5% lower (69.5 and 71%, respectively). In baseline FC III PAH following 5 years, the proportion of patients with FC III PAH on initial macitentan treatment was 1% more than that on bosentan therapy (8.1 and 7.1%, respectively), and that of the died patients was 0.5% lower (87.2, and 87.7%, respectively). The cost-effectiveness analysis shows that therapy with macitentan versus bosentan not only causes some increase in life expectancy in terms of quality of life (by 0.414 and 0.230 QALYs in FC II and III PAH, respectively), but also results in a small cost decrease in FC II and III PAH (by 11,000 and 16,000 rubles per patient, respectively). Thus, macitentan is a dominant alternative versus bosentan. The budget impact analysis indicates that when bosentan is replaced with macitentan, the reduction in health care costs in the Russian Federation will amount to 1.9 million rubles over 5 years, and in all budgetary costs will be 14.7 million rubles.\ Treatment with macitentan in patients with FC II-III PAH is more cost-effective than that with bosentan and does not require an increase in budget costs.\ Цель иÑÑледованиÑ. ФармакоÑкономичеÑÐºÐ°Ñ Ð¾Ñ†ÐµÐ½ÐºÐ° Ð¿Ñ€Ð¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð°Ñ†Ð¸Ñ‚ÐµÐ½Ñ‚Ð°Ð½Ð° по Ñравнению Ñ Ð±Ð¾Ð·ÐµÐ½Ñ‚Ð°Ð½Ð¾Ð¼ при терапии легочной артериальной гипертонии (ЛÐГ). Материал и методы. Ðнализ проводили Ñ ÑƒÑ‡ÐµÑ‚Ð¾Ð¼ Ñоциальной перÑпективы Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð°Ñ†Ð¸ÐµÐ½Ñ‚Ð¾Ð², Ñредний возраÑÑ‚ которых ÑоÑтавил 50 лет. Ðнализ влиÑÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð° бюджет проводили без диÑÐºÐ¾Ð½Ñ‚Ð¸Ñ€Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ 5 лет. При оценке ÑффективноÑти затрат на антагониÑÑ‚Ñ‹ рецепторов Ñндотелина иÑпользовали марковÑкую модель на оÑнове метаанализа клиничеÑких иÑÑледований. Временно‘й горизонт иÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ 5 лет. Затраты на бозентан раÑÑчитывали на оÑнове зарегиÑтрированной цены на 2016 г. Ñ ÑƒÑ‡ÐµÑ‚Ð¾Ð¼ ÐДС. Затраты на мацитентан раÑÑчитывали на оÑнове предполагаемой цены региÑтрации 170 Ñ‚Ñ‹Ñ. рублей за упаковку 10 мг â„–28 в Ñлучае Ð²ÐºÐ»ÑŽÑ‡ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñ€ÐµÐ¿Ð°Ñ€Ð°Ñ‚Ð° в Перечень ЖÐВЛП Ñ ÑƒÑ‡ÐµÑ‚Ð¾Ð¼ ÐДС. Затраты на Ñилденафил и илопроÑÑ‚ ÑоответÑтвовали результатам аукционов за Ñнварь — ноÑбрь 2016 г. При оценке ÑффективноÑти затрат продолжительноÑÑ‚ÑŒ жизни и затраты диÑконтировали на 3,5% в год. Результаты. Показано, что по результатам Ð¼Ð¾Ð´ÐµÐ»Ð¸Ñ€Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾ иÑтечении 5 лет терапии мацитентаном пациентов Ñ Ð¸Ñходной ЛÐГ II функционального клаÑÑа (ФК) Ð´Ð¾Ð»Ñ Ð¿Ð°Ñ†Ð¸ÐµÐ½Ñ‚Ð¾Ð² Ñ I—II ФК будет на 2,6% больше, чем при терапии бозентаном (20,1 и 17,5% ÑоответÑтвенно), а Ð´Ð¾Ð»Ñ ÑƒÐ¼ÐµÑ€ÑˆÐ¸Ñ… пациентов — меньше на 1,5% (69,5 и 71% ÑоответÑтвенно). При иÑходной ЛÐГ III ФК через 5 лет Ð´Ð¾Ð»Ñ Ð¿Ð°Ñ†Ð¸ÐµÐ½Ñ‚Ð¾Ð² Ñ Ð›ÐГ III ФК при начальной терапии мацитентаном будет на 1% больше, чем при терапии бозентаном (8,1 и 7,1% ÑоответÑтвенно), а Ð´Ð¾Ð»Ñ ÑƒÐ¼ÐµÑ€ÑˆÐ¸Ñ… пациентов ниже на 0,5% (87,2 и 87,7% ÑоответÑтвенно). Ðнализ ÑффективноÑти затрат показал, что Ñ‚ÐµÑ€Ð°Ð¿Ð¸Ñ Ð¼Ð°Ñ†Ð¸Ñ‚ÐµÐ½Ñ‚Ð°Ð½Ð¾Ð¼ по Ñравнению Ñ Ð±Ð¾Ð·ÐµÐ½Ñ‚Ð°Ð½Ð¾Ð¼ не только приводит к некоторому увеличению Ñредней продолжительноÑти жизни Ñ ÑƒÑ‡ÐµÑ‚Ð¾Ð¼ качеÑтва (на 0,414 и 0,230 QALY при ЛÐГ II и III ФК ÑоответÑтвенно), но и влечет за Ñобой небольшое Ñнижение объема затрат при ЛÐГ и II, и III ФК (на 11 и 16 Ñ‚Ñ‹Ñ. руб./пациента ÑоответÑтвенно). Таким образом, мацитентан ÑвлÑетÑÑ Ð´Ð¾Ð¼Ð¸Ð½Ð¸Ñ€ÑƒÑŽÑ‰ÐµÐ¹ альтернативой по Ñравнению Ñ Ð±Ð¾Ð·ÐµÐ½Ñ‚Ð°Ð½Ð¾Ð¼. Ðнализ влиÑÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð° бюджет показывает, что при замене бозентана мацитентаном Ñнижение затрат ÑиÑтемы Ð·Ð´Ñ€Ð°Ð²Ð¾Ð¾Ñ…Ñ€Ð°Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð Ð¾ÑÑийÑкой Федерации ÑоÑтавит за 5 лет 1,9 млн руб., а вÑех бюджетных издержек — 14,7 млн руб. Заключение. Лечение мацитентаном пациентов Ñ Ð›ÐГ II—III ФК ÑвлÑетÑÑ ÑкономичеÑки более Ñффективным по Ñравнению Ñ Ð±Ð¾Ð·ÐµÐ½Ñ‚Ð°Ð½Ð¾Ð¼ и не требует при Ñтом ÑƒÐ²ÐµÐ»Ð¸Ñ‡ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð±ÑŽÐ´Ð¶ÐµÑ‚Ð½Ñ‹Ñ… затрат.