Гидрофильные и липофильные нутриенты при лечении мужского идиопатического бесплодия: рандомизированное сравнительное открытое многоцентровое проспективное контролируемое исследованиестатья
Статья опубликована в журнале из списка RSCI Web of Science
Статья опубликована в журнале из перечня ВАК
Статья опубликована в журнале из списка Web of Science и/или Scopus
Дата последнего поиска статьи во внешних источниках: 23 сентября 2021 г.
Аннотация:Введение. Данные об эффективности терапии нутриентами идиопатического мужского бесплодия остаются противоречивыми. В частности, неизвестно, какие нутриенты эффективнее: гидрофильные или липофильные.
Цель исследования: сравнить эффективность комплекса, содержащего гидрофильные компоненты (L-карнитин, цинк, селен, вит. С и др.), с комплексом, содержащим липофильные нутриенты (докозагексаеновая и другие омега-3 кислоты, витамин Е) при идиопатической субфертильности.
Материалы и методы. Проведено рандомизированное сравнительное открытое проспективное контролируемое многоцентровое исследование. Сто шестьдесят пациентов с идиопатической олиго- и/или астено-, и/или тератозооспермией в возрасте 18–45 лет рандомизированы на три группы: пациенты 1-й группы получали комплекс преимущественно гидрофильных нутриентов (БАД «БЕСТФертил,
4 капсулы в сутки), мужчины 2-й группы – липофильные нутриенты (БАД «БрудиПлюс», 3 капсулы в сутки), 3-я, контрольная, группа никакого лечения не получала. Пациентам всех групп были даны рекомендации по здоровому образу жизни. Исходно и через 3 мес. оценивали спермограмму, фрагментацию ДНК сперматозоидов, наступление беременности.
Результаты. Двадцать семь мужчин не прошли повторного обследования (наступление беременности и другие причины) или были исключены из исследования из-за появления пиоспермии и низкой комплаентности. Оставшиеся в протоколе пациенты 1-й группы (n=46) показали увеличение концентрации сперматозоидов на 16 млн/мл (+41% исходного; р=0,046), пациенты 2-й группы (n=45) – на 3 млн/мл (+7%; р>0,05); в 3-й группе (n=42) отмечено незначительное снижение показателя – на 0,5 млн/мл (–1,2%; р>0,05); позитивная динамика имела место в 63, 58 и 52% случаев соответственно (во всех случаях р>0,05). Фрагментация ДНК во всех группах менялась сходно: в 1-й группе (n=31) – 6% (-33% исходного; р=0,002), во 2-й (n=29) –5% (-29%; р=0,002), в 3-й группе (n=15) – 11% (-48%; p<0,001); положительная динамика отмечена в 65% (р>0,05), 79 (p<0,01) и 73% (р>0,05) случаев соответственно. За 3-месячный период другие показатели спермограммы во всех группах менялись разнонаправленно и не существенно (р>0,05). Частота наступления беременности: в 1-й и 2-й группах – по 6 (11%) случаев, в 3-й – 2 (4%) (р>0,05). Межгрупповое сравнение выявленных изменений между группами по всем оцениваемым параметрам не обнаружило статистически значимых различий (р>0,05). Выводы: 3-месячная терапия мужчин с идиопатической олиго- и/или астено-, и/или тератозооспермией гидрофильными или липофильными нутриентами-антиоксидантами не оказывает значимого влияния на показатели спермограммы, фрагментацию ДНК сперматозоидов, процент наступивших беременностей. Необходимо продолжать сравнительные рандомизированные исследования с целью уточнения показаний к терапии нутриентами. Достигнутая мощность исследования (максимально 0,69) не позволяет исключить ошибку типа 2 – необоснованное отрицание различий.