Аннотация:В статье рассматривается вопрос о разработке в доктрине и последующем законодательном закреплении пилотного (экспериментального) правового режима для передовых биомедицинской науки и практики. Приводятся аргументы в поддержку пилотного правового режима научной и инновационной деятельности в биомедицине. Формулируется вывод о том, что отечественное законодательство, регулирующее научную и инновационную деятельность в биомедицине, фрагментарно. Имеющиеся правовые нормы, как правило, не способствуют, а осложняют исследуемую деятельность. Авторами обосновывается необходимость разработки и принятия Федерального закона «Об экспериментальных (пилотных) правовых режимах в сфере биомедицины».