Аннотация:Изучены подходы к организации системы фармаконадзора за рубежом. Определены нормативно-правовые основы функционирования системы фармаконадзора в Российской Федерации, изучены основные задачи, функции и методы системы мониторинга безопасности лекарственных средств.