|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ФНКЦ РР |
||
ДОЗОИНТЕНСИВНАЯ ХИМИОТЕРАПИЯ ПРИ ДИССЕМИНИРОВАННОМ РАКЕ ЯИЧНИКОВ ПОСЛЕ НЕОПТИМАЛЬНОЙ ЦИТОРЕДУКЦИИ: ОКОНЧАТЕЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ II ФАЗЫстатья
- Авторы: Румянцев А.А., Тюляндина А.С., Покатаев И.А., Шевчук А.С., Нечушкина В.М., Жорданиа К.И., Исраелян Э.Р., Тюляндин С.А.
- Журнал: Онкогинекология
- Том: 17
- Номер: 2
- Год издания: 2022
- Издательство: Межрегиональная общественная организация "Общество специалистов онкологов по опухолям репродуктивной системы"
- Местоположение издательства: Москва
- Первая страница: 17
- Последняя страница: 24
- Аннотация: Введение: пациентки с диссеминированным раком яичников (РЯ) после неоптимальной первичной циторедукции характеризуются неблагоприятным прогнозом. Мы провели одногрупповое исследование II фазы по изучению эффективности и безопасности дозоинтенсивной химиотерапии в данной категории пациенток. Настоящая публикация посвящена окончательному анализу данных.Пациенты и методы: было проведено нерандомизированное исследование II фазы. Краткие критерии включения: III или IV стадии по FIGO РЯ, первичная неоптимальная циторедукция (размер остаточной опухоли >10 мм), статус ECOG≤2 баллов. Всем пациенткам проводилось до 6 курсов дозоинтенсивной химиотерапии по схеме паклитаксел 80 мг/м2 день 1, 8, 15 + карбоплатин AUC6 день 1, курсы каждые 21 день. Первичной конечной точкой исследования была выживаемость без прогрессирования (ВБП). Статистический дизайн исследования был основан на исторических данных: 1-летняя ВБП в указанной категории пациенток составляла 51%. Ожидаемая 1-летняя ВБП при проведении дозоинтенсивной химиотерапии могла составить 70%. Для получения достоверных различий в исследование необходимо было включить 39 пациенток при односторонней α = 0,05 и β = 0,20.Результаты: всего в исследование включено 39 пациенток, медиана возраста составила 56,9 лет, у 23% была IV стадия заболевания. С медианой наблюдения 47,6 мес. прогрессирование заболевания отмечено у 25 пациенток, показатель 1-летней ВБП составил 78,3 %, медиана ВБП — 18,4 мес. Показатель 1-летней общей выживаемости составил 94,6 %, расчетная медиана общей выживаемости (ОВ) — 52,8 мес. Была отмечена значительная частота тяжелой (степени ≥3) гематологической токсичности: нейтропении (82,1 %), анемии (53,8 %) и тромбоцитопении (15,3 %).Заключение: дозоинтенсивная химиотерапия — эффективный метод первой линии терапии диссеминированного РЯ после неоптимальной циторедукции, но значительная частота тяжелой токсичности ограничивает использование данной методики.
- Добавил в систему: Румянцев Алексей Александрович