|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ФНКЦ РР |
||
Этико-правовые аспекты договорных отношений в клинических исследованияхстатья
- Автор: Нартова М.А.
- Журнал: Контекст и рефлексия: философия о мире и человеке
- Том: 12
- Номер: 1А
- Год издания: 2023
- Первая страница: 95
- Последняя страница: 104
- DOI: 10.34670/AR.2023.49.43.009
- Аннотация: Клинические исследования являются неотъемлемой частью современной доказательной медицины, а участие в них человека как испытуемого делает такие исследования объектом пристального внимания со стороны государства, этических комитетов, врачей, юристов и других связанных со сферой биомедицинских наук институций и специалистов. В соответствии с законодательством Российской Федерации, заключение договора является необходимым условием для проведения клинических исследований. Однако, актуальность таких договорных отношений в соответствии со стратегией развития фармацевтической индустрии в России не исключает наличия пробелов и спорных моментов в правовой базе, обеспечивающей функционирование сферы клинических исследований. Статья включает описание основных требований к договору на проведение клинического исследования с учетом нормативных правовых актов и применимой клинической практики ведения такого рода исследований. Кроме того, автором рассматриваются основные проблемные аспекты, связанные с заключением такого типа договоров, а также предлагается альтернативная модель договорных отношений (единый шаблон договора) в клинических исследованиях на основании опыта некоторых медицинских учреждений в России и в западных странах. В статье предпринимается попытка обоснования целесообразности перехода к модели единого шаблона договора в России с учетом специфики сферы клинических исследований с этико-правовой точки зрения.
- Добавил в систему: Нартова Мария Андреевна